上海三打一2019最新视频

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  • 化藥注射劑“接力”一致性評價
    劉晴   2019-10-31 09:37:32
    10月15日,國家藥監局就《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求(征求意見稿)》(以下正文簡稱《技術要求》)、《已上市化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價申報資料要求(征求意見稿)》(以下正文簡稱《申報要求》)公開征求意見。《技術要求》包括參比制劑、處方工藝技術要求等11個部分,并明確氯化鈉注射劑等品種無須開展一致性評價。這兩份征求意見稿下發,意味著化藥注射劑將“接力”口服固體制劑,正式開展一致性評價相關工作。業界分析,隨著在注射劑領域開展仿制藥一致性評價,以及更多針對注射劑的上市后再評價工作啟動,同時結合臨床用藥中的重點監控,以化藥注射劑為起點,我國涉及注射劑的萬億市場將迎來質量、療效全面升級帶來的考驗。

  • 后“4+7”時代如何打好合規營銷戰?
    潘社林   2019-10-30 09:43:42
    合規化營銷,就要多開學術推廣會推廣產品。在對醫生的服務上,要切實通過提高醫生的診療技能、提高醫生知名度等方式銷售產品;在費用處理上,必須嚴格按照“金稅三期”要求,做好各項證據鏈,經得住查。

  • 三箭齊發!藥品監管改革吐故納新!
    范佳雯   2019-10-22 09:33:10
    今年8月第十三屆全國人民代表常務委員會第十二次會議審議通過的《藥品管理法》,即將于12月1日起施行。為建立科學、嚴格的藥品監督管理制度,確保《藥品管理法》有效貫徹執行,9月30日,國家藥監局連發三份管理辦法征求意見稿——《藥品注冊管理辦法(修訂草案征求意見稿)》《藥品生產監督管理辦法(修訂草案征求意見稿)》《藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》,向社會征求意見。根據各方意見建議,國家藥監局對三部規章進行了修改完善,于10月15日再次通過中國政府法制信息網向社會公開征求意見。 業界表示,此次國家藥監局制訂的涉及藥品全流程監管的三份征求意見稿,是推動醫藥產業供給側結構性改革,實現我國由制藥大國向制藥強國轉變的具有里程碑意義的文件。這三份文件出臺后,一定會加快行業的優勝劣汰和整合,從而實現我國從制藥大國向制藥強國的轉變。

  • 2019年度中國醫藥新銳榜評選啟動!
    醫藥觀察家報   2019-09-25 15:48:54
    2019年度中國醫藥新銳榜,是聚焦年度“最具品牌價值醫藥工業企業”、“醫藥營銷精英人物”、“最具市場競爭力新銳品種”等維度,由專家團評審、行業人士廣泛參與、重量級媒體關注和報道的行業盛事。現已正式起航!

  • 17款常用藥斷供 天成藥業等涉事企業喊冤
    張潤琪   2019-10-31 09:19:40
    “過去標價太低,現在企業沒辦法承受”。

  • 蒙脫石原料藥需求有限、競爭激烈
    韓秀山   2019-10-31 08:50:09
    隨著通過仿制藥質量和療效一致性評價的蒙脫石散生產企業的增多,蒙脫石原料藥也迎來新一輪的產能擴大。未來,蒙脫石原料藥是否會供過于求,值得關注。

  • 在華跨國藥企正迎來四大趨勢
    樂誠鐸   2019-10-31 08:34:40
    中國市場成為跨國藥企營收和增長的重要動力源;中國成為產品、組合和商業模式創新的新源頭;中國在生物制藥行業逐漸扮演核心角色;中國正在成為資本和人才的重要來源地。

  • 從輝瑞高管集體離開看國家集采對非專利藥企業的影響
    Felix Yao    2019-10-30 10:28:34
    10月29日深夜,筆者收到爆炸性消息,輝瑞普強五位總經理全部離職。

  • 汕頭市藥品采購啟用首營電子資料
    醫藥觀察家報   2019-10-30 09:57:21
    汕頭市相關配送企業可以啟用第三方“首營電子資料交換平臺001PT.COM”進行資料的電子化管理及網絡認證,并通過該平臺免費接收上線藥品涉及的電子版首營資料,請盡快注冊并使用此平臺。

  • 創新型多肽藥物研發活躍、需求旺盛
    艾昆緯   2019-10-30 08:07:36
    隨著生物科技和遺傳工程技術的快速發展,多肽藥物成為許多公司新藥研發的重要方向之一。全球多肽藥物管線分布豐富,在眾多疾病領域均有進入三期臨床試驗的品種,其中以腫瘤及代謝相關藥品的研發最為活躍。


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