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專欄

醫藥制劑應堅定不移走國際化路線

發布時間:2018-10-25 08:44:30  閱讀量:8751

作者:于明德  來源:21世紀經濟報道

核心提示:我國醫藥產業制劑應該堅定不移地走國際化之路,而在生物醫藥領域應該堅定不移走創新驅動之路。

近年來,在重大新藥創制專項支持下,我國醫藥創新發生很大的變化,越來越多的原創藥或類似原創藥的藥品不斷出現,尤其在生物醫藥方面,基因藥物、新型疫苗、單抗以及圍繞精準醫療的所需技術方面均有進步。

不過,我國醫藥行業仍存在一些問題,主要體現在整個行業的產品結構,和美國等先進國家相比存在很大差異。與此同時,在醫藥產業發展過程中,資源、人力、技術、資金、市場都不夠,這需要用全球的資源發展中國醫藥產業。“人走出去,產品走出去不夠,還要資本走出去,以資本走出去來解決我們人力、產品、技術、資金和市場不足的問題,這是當前的關鍵。”

政策紅利

1979-2011年,32年間全國GDP增長了94倍,醫藥產值增長了26倍,外匯儲備3.18萬億美元,增長了3737倍,經濟基礎和支付能力大大增強;醫改成績巨大,2009-2015年衛生投入年遞增20.4%,農民醫保240元增到450元,年平均遞增13.4%。之所以國家、行業的變化這么大,得益于改革開放和市場經濟制度的建設,得益于國家醫療衛生體制改革,以及政府對人民醫療保障的大量投入。

上海三打一2019最新视频實際上,近幾年醫藥利好政策頻出,2018年醫療健康領域政策也是頻頻落地,包括新藥審批、藥品進口、仿制藥一致性審評、兩票制政策,還有國家衛健委和國家醫保局成立等,僅8月份國務院辦公廳就陸續印發了《關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的指導意見》、《醫療衛生領域中央與地方財政事權與支出責任劃分改革方案》、《深化醫藥衛生體制改革2018年下半年重點工作任務》等文件。

在我看來,當下一致贊許的藥品審評審批制度改革,不僅是讓醫藥行業眼前受益,而且未來10年、20年都將有益于行業發展。

堅持國際化、創新路徑

上海三打一2019最新视频不過,我國醫藥行業仍存在一些問題,主要體現在整個行業的產品結構,和美國等先進國家相比有很大差異。國外產品的主要構成是生物,而中國是化學藥。

2017年全球藥品市場規模將達到12000億美元,全球藥品市場的十年遞增率CAGR為4.9%。美國是全球最大的藥品市場 ,其市場十年遞增率CAGR約5.3%。2017年4500億美元(不包括原料、醫療器械、藥機等)。約占全球藥品市場的 37.5%左右。

資料顯示,2017年FDA批準46個新藥,包括CAR-T和PD-1等新技術,創新市場占比美國67%,歐盟60%,日本68%,而中國不足20%。另據了解,美國癌癥治療有70%的患者平均生存期達到5年,中國僅僅為29%,發展空間巨大,2016年全球銷售排名前十大藥品中有7個生物藥,其中6個是單抗。

因此我認為,我國醫藥產業制劑應該堅定不移地走國際化之路,而在生物醫藥領域應該堅定不移走創新驅動之路。

“我們國家加入了ICH國際組織,和國際大多數國家申報標準取得一致,將來也有可能過渡到大多數國家質量標準互認PIC/S協議組織,向國際最先進的標準看齊及轉型升級。與此同時,我們應該由原來的注重國內市場,過渡到國內外兩個市場同時關注,包括‘一帶一路’國家、歐美日等多個國家等。2016年化學藥品制劑的出口對美國市場增長了40%,潛力非常大,只要努力還有非常大的發展空間。”

在醫藥產業發展過程中,資源、人力、技術、資金、市場都不夠,這需要用全球的資源發展中國的醫藥產業。“人走出去,產品走出去還不夠,還要資本走出去,以資本走出去來解決我們人力產品、技術、資金和市場不足的問題,這是當前的關鍵。”

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