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專欄

平衡醫院和藥企的利益格局,藥品集中采購能辦到嗎?

發布時間:2018-09-30 11:17:33  閱讀量:10086

上海三打一2019最新视频 作者:陳昊  來源:醫藥觀察家報

核心提示:上海三打一2019最新视频藥品和醫用耗材作為公立醫療機構最大的采購項目之一,理應納入《政府采購法》的法治框架內進行,在公共資源交易平臺上實施采購。隨著2015年11月最后一批13省聯入藥品信息國管平臺,全國初步形成一個格局:省級藥品采購平臺演變為一個技術質量標準和限價入圍的標尺,地市層面因聯合采購產生藥品最終成交價格。

上海三打一2019最新视频經過近兩年時間的探索,多個省市陸續完成2015年、2016年標期藥品耗材的省級集中采購,福建、安徽、浙江、江蘇、天津等地正式展開在地市層面的帶量采購。

藥品和醫用耗材作為公立醫療機構最大的采購項目之一,理應納入《政府采購法》的法治框架內進行,在公共資源交易平臺上實施采購。隨著2015年11月最后一批13省聯入藥品信息國管平臺,全國初步形成一個格局:省級藥品采購平臺演變為一個技術質量標準和限價入圍的標尺,地市層面因聯合采購產生藥品最終成交價格。

雖然迄今僅不足十省市追隨上述方式,更多的省市依舊處于觀望狀態,但可以預計,公立醫院藥品集中采購將成為主流形式。

不能劣幣驅除良幣

上海三打一2019最新视频如何在省級藥品集中采購層面實現真正的招采合一、量價掛鉤的帶量采購,合理協調公立醫院和藥品生產流通企業的利益格局,形成能有效保障藥品供應、防范藥品短缺、保證藥品質量,同時能推動醫改,是所有決策者必須面對和亟待解決的重要命題。破題之舉是在省級藥品集中采購的理論機制上有所突破,在實踐技術上有所創新。

上海三打一2019最新视频改革先行地安徽,采取了醫療機構帶量采購、直接獲取議價收益所得的激勵方式。問題是,安徽模式被詬病為“隱蔽形式”的以藥養醫和忽視質量風險、“唯低價”是取的“二次議價”,讓安徽省后續的綜合改革陷入輿論被動。

有鑒于此,浙江省采取將本輪省級藥品集中采購的入圍價,作為首輪藥品醫保支付標準,試點地寧波、溫州、紹興等帶量采購形成的實際成交價,與醫保支付標準之間的議價所得差額,上繳財政,再通過對醫療機構進行特定方式的考核之后予以全額返還。

浙江模式避免了形式上的“以藥補醫”,能夠充分調動公立醫院參與綜合醫改的積極性,同時將這筆收益轉變“身份”為財政對辦醫事業的直接投入,似乎在道義上取得了成功。“浙江式議價”有可能在多地復制實施。

同期,上海則在部分試點區縣和醫療機構集團內實施醫院藥品集團采購(GPO),由公益性第三方藥事服務組織主導,要求參與藥企在投標時進行“兩段式報價”,一方面對藥價略有降幅并將其讓利于民(或醫保),另一方面企業主動承擔藥品供應鏈改革的“物流分攤比例”,并將“分攤比例”考核后返還醫療機構作為鼓勵其參與藥品采購改革的激勵因素。不過,這筆以“供應鏈優化”為名義所產生的“二次議價”收益,仍面臨合法性依據不足、運行缺乏可持續性的問題,同時亦有涉嫌行政干預過度、違反《反壟斷和不正當競爭法》的隱憂。

不論采取哪種采購形式,全國各地省級藥品集中采購均面臨著相同的困境。

一方面,期望在省級層面完成集合全省醫療機構訂單,最大限度形成在省級層面“以量換價、量價掛鉤、招采合一”的采購局面,有效地實現降低藥品虛高價格,把公立醫院藥品集中采購工作按照法治要求納入了政府采購的統一管理框架內。

另一方面,由于相關配套改革并未如期跟進,各地公立醫院普遍面臨補償機制重建滯后的困境,醫療機構嚴重依賴于將藥品采購工作中的“二次議價”作為取消藥品價格加成后重要的收入補償來源。這在某種程度上弱化、架空了省級藥品集中采購的政策效果,不規范行為頻發,嚴重損害了省級藥品集中采購的公信力與權威性,從本質上扭曲了醫院藥學服務的專業內涵與學術尊嚴。

上海三打一2019最新视频藥品采購政策的首要目標是防范短缺、保障供應、尊重醫療機構醫務人員和民眾對藥品的專業和市場選擇權。在缺乏仿制藥一致性評價的階段性結論作決策技術支撐的情況下,大范圍采用非品牌、非主流,但具有較大讓利空間的通用名藥品,來替換優質優價藥品,以此實現大幅金額降價的控費目標,這種做法不但為患者帶來治療質量隱憂,還使價格虛高的藥品才能滿足各地“帶量采購”漫天要價的降幅要求,優質、規范的企業由于無法達到大幅降價的要求不得不退出,出現大面積的“劣幣驅除良幣”效應。

甚至,出現藥品生產流通企業為應對普遍面對的“二次議價”“三次議價”,而不得不預留更多的藥品價格空間,這又繼續推動了藥品價格維持虛高和導致各種行為扭曲。

上海三打一2019最新视频除了以上利弊平衡,政策層面也需要跟進。然而,國家級指導性文件遲遲未見頒布實施,這有可能阻滯公立醫院藥品集中采購方式改革進程。

二次議價的罪與罰

上海三打一2019最新视频由于“二次議價”普遍缺乏明確的政策認同、技術指引,也缺乏普遍為利益相關各方所接受的通用模式,由此滋生形形色色以“帶量采購”為名的“二次議價”。綜觀各地,幾乎所有形式的“帶量采購”不同程度存在著行政深度干預、政事不分,及涉嫌違反《價格法》《合同法》等的不規范行為,甚至大面積存在由于涉及巨大經濟利益調整而引發商業賄賂罪案的亂象。

同時,藥品供應企業由于需要面對各地數量巨大、名目繁多的“二次議價”,必然報價“虛高”,以留有價格空間應對議價,這會破壞省級采購的權威性與嚴肅性,還迫使藥品供應企業耗費龐大的資源加以應對,由此產生大量的社會成本仍將轉化為成本,最終由患者和醫保基金來買單。

省級藥品采購希望帶來以量換價、量價掛鉤的藥品降幅,以為全域醫改“騰籠換鳥”創造空間。然而,實施效果未盡如人意,無助于藥品價格機制形成,甚至最終影響了深化醫改工作的開展。

上海三打一2019最新视频當下迫在眉睫要解決的是,協調省級集中采購和地市帶量采購之間的分工協作,保障藥品供應、兼顧省市利益、紓解各方矛盾。

政策推動

由于國產仿制藥在事實上存在較大質量差異,各省份在制定藥品集中采購方案時,均采取了設置2個-4個質量層次,即競價分組的做法,兼顧藥品采購“集中、帶量”要求和藥品事實存在不同質量層次差異的現實。

直至三年前,藥品集中采購政策、醫藥產業環境發生重大變化,昭示著全國范圍內新一輪藥品集中采購方案即將做重大調整。

上海三打一2019最新视频自2015年,國家藥監部門啟動以藥品醫療器械審評審批制度改革為標志的藥品治理供給側改革,陸續公布了GQCE參比制劑目錄、中國上市藥品集、改革臨床試驗機構管理辦法等。

上海三打一2019最新视频同時,還頒布了通過歐盟、美國及日本cGMP認證的產品視同于通過GQCE的鼓勵政策。生物等效試驗豁免品種即將公布,近期啟動了注射劑質量再評價工作。

上海三打一2019最新视频2018年初,上海藥品招標事務所出臺第三批藥品帶量采購品種。這意味著在我國藥品市場上第一次真正意義上出現了原研過專利期藥品、GQCE藥品及參比制劑的同臺競爭。

上海三打一2019最新视频與此同時,多個省份在藥品集中采購政策上進行調整,開始考慮在即將啟動的新一輪藥品集中采購方案中全面引入GQCE因素。緊隨福建省2017年醫保辦主導藥品招標的步伐,大多數省份醫保部門亦開始考慮在醫保支付政策中引入GQCE概念,全面調整對醫保藥品的支付政策。

原國家食藥監總局(CFDA)還出臺多項推動、扶持和鼓勵制藥企業開展具有臨床價值的創新和推動仿制藥質量與療效一致性評價工作。截至2018年5月,CFDA陸續公布四批合計41個品規的仿制藥通過質量與療效一致性評價。

預期在2018年末后,我國化學仿制藥質量參差不齊的局面將獲得極大改觀,市場上將出現大批在質量、療效上接近或等同于原研、過專利期藥品的仿制產品。

層層變革,使新的、簡化的質量分層(競價分組)體系出現,一方面尊重臨床和患者對優質藥品的需求和可及,鼓勵企業對創新和質量的追求;另一方面形成合理的藥品質量層次劃分,有效節約藥品采購費用,成為各省份藥品集中采購部門的重要工作目標。

上海三打一2019最新视频在新的政府架構下,醫療服務和藥品價格管理、藥品招標采購和醫保支付標準等職能將劃轉新成立的國家醫療保障局。這意味著持續多年由衛生行政部門主導、多部委參與執行的藥品集中采購工作將發生大的變化。

由于此次機構改革整合了原本極度分散的藥品采購相關職能,相關政府部門和醫改理論與學術支持機構有必要基于相關機構改革的背景,對現有藥品集中采購政策進行總結、梳理,對未來藥品集中采購政策調整、優化的相關策略和實施前景開展研究,推動在新形勢下的藥品供應保障制度建設,充分保障民眾和臨床用藥,形成尊重藥品內在價值、支持創新的社會氛圍。

相關部門和學術機構展開藥品集中采購政策的優化研究與實踐探索,協助優化藥品集中采購供應結構,改變“唯低價是取”“以藥補醫”的扭曲觀念,防范醫院用藥結構中的劣幣驅除良幣現象,提升民眾和醫務人員對優質藥品的公平、可及。

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