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廣州GPO 是別有洞天還是降價之舉?

發布時間:2018-07-13 08:29:05  閱讀量:19434 上海三打一2019最新视频

作者:攀登 小小  來源:醫藥觀察家報

核心提示:日前,廣州市人力資源和社會保障局發布了《廣州地區醫療機構藥品集團采購試行辦法文件(征求意見稿)》(以下簡稱《辦法》)。《辦法》明確了廣州地區醫療機構集團采購的組織機構、采購目錄、采購方式、采購藥品質量分層、采購藥品入市價的確定,以及交易規則等。至此,醞釀已久的廣州GPO方案終于“浮出水面”。

日前,廣州市人力資源和社會保障局發布了《廣州地區醫療機構藥品集團采購試行辦法文件(征求意見稿)》(以下簡稱《辦法》)。《辦法》明確了廣州地區醫療機構集團采購的組織機構、采購目錄、采購方式、采購藥品質量分層、采購藥品入市價的確定,以及交易規則等。至此,醞釀已久的廣州GPO方案終于浮出水面。事實上,2017年7月15日開始的廣州公立醫院綜合改革,就提出在藥品采購方面,廣州市將建立GPO(醫院藥品集團采購平臺),探索和實施堅持公立醫院藥品耗材帶量采購、統一配送。因此,此次《辦法》的出臺,可以視為廣州醫改的內容之一。繼上海、深圳兩地在GPO領域作出探索,并引發諸多爭議之后,廣州的GPO究竟表現如何,值得期待。

特邀嘉賓

本報特約觀察家、大得利制藥股份有限公司營銷總經理、執業醫師  齊正偉

信合援生制藥股份有限公司招標工程師  吳高卓


公立醫院綜合改革配套舉措

2017年7月15日,根據《廣東省衛生計生委等七部門轉發關于全面推開公立醫院綜合改革工作的通知》等有關文件精神,廣州地區公立醫院綜合改革全面啟動。其中綜合配套改革的內容之一,就是在藥品采購方面建立GPO(醫院藥品集團采購平臺)。

上海三打一2019最新视频經過近一年的醞釀,隨著《辦法》出爐面向社會征求意見,廣州GPO方案終于“浮出水面”。《辦法》明確,廣州地區醫療機構藥品集團采購工作由市社會醫療保險行政管理部門組織實施,市社會醫療保險經辦機構負責日常經辦管理。廣州公共資源交易中心是廣州地區醫療機構藥品集團采購交易機構,負責建設和運維廣州地區GPO,并具體開展工作。

《辦法》指出,廣州地區醫療機構藥品集團采購實行分類采購,主要包括以下采購方式:一是直接掛網采購。國家及省談判目錄藥品,國家定點生產目錄藥品等,醫療機構通過廣州藥品集團采購平臺直接采購。醫療用毒性藥品、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品,防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品等按國家有關規定采購。二是集團談判采購。婦兒專科非專利藥品、急(搶)救藥品、基礎輸液、低價藥品、臨床必需且采購困難目錄藥品,由醫保經辦機構委托藥品經營企業開展集團談判采購。醫療機構也可對第三方談判品種開展自主或聯合談判,并按規定在廣州藥品集團采購平臺上選定采購方式和按談判結果采購。采購方式選定后一個采購周期內不得變更。符合有關要求的藥品,由醫保經辦機構組織開展集團談判,醫療機構按談判結果通過廣州藥品集團采購平臺采購。三是競價采購。除前述藥品和按其他有關規定確定的采購方式,其余藥品按藥品集團采購目錄列明的通用名、劑型分組、規格并結合質量層次,進行競價交易,醫療機構按競價結果通過廣州藥品集團采購平臺采購。廣州地區醫療機構藥品集團采購周期原則上為一個自然年度。

《辦法》要求,醫保經辦機構負責組織編制集團采購目錄和年度采購計劃。采購目錄編制應當遵循臨床常用必需、劑型規格適宜、安全有效、價格合理的原則,并符合下列要求:(一)符合《中華人民共和國藥典》有關規定;(二)優先選擇符合臨床路徑,納入醫療保險目錄、國家基本藥物目錄以及廣東省基本藥物增補品種目錄的藥品;(三)優先選擇符合重大新藥創制專項、重大公共衛生項目、通過國家仿制藥質量和療效一致性評價的藥品;(四)兼顧不同級別不同性質醫療機構、不同人群臨床用藥需求;(五)包含廣州地區醫療機構常規在用藥品(不含奇異劑型和奇異規格)。

《辦法》指出,廣州地區醫療機構藥品集團藥品分為三個質量層次。同一層次內藥品按通用名、劑型分組規則、規格同組競價。不同劑型、不同含量規格藥品的價格比較按照國家藥品差比價規則計算。劑型、含量規格依據藥品注冊批件(含再注冊批件、補充注冊批件)、藥品質量標準、說明書(須按要求加蓋騎縫章)判定。

《辦法》明確,廣州藥品集團采購平臺直接掛網采購藥品和第三方談判品種以全國最低省級中標價為入市價。醫保經辦機構組織談判品種和競價采購藥品以全國最低省級中標價的98%與廣州藥品集團采購平臺上一采購周期成交價兩者之間的低值作為入市價。廣州藥品集團采購平臺上一采購周期無成交價的藥品,入市價為全國最低省級中標價的98%。臨床必需且采購困難藥品不設入市價。

隨著《辦法》征求意見的結束,相信很快廣州GPO就會落地。其與之前的滬深版GPO有何區別?能否避免滬深兩地在GPO實施過程中出現的爭議?將對未來的GPO發展產生怎樣的影響?就此,醫藥觀察家報采訪了本報特約觀察家、大得利制藥股份有限公司營銷總經理、執業醫師齊正偉,以及信合援生制藥股份有限公司招標工程師吳高卓兩位資深行業專家。

組織形式契合國家思路

醫藥觀察家:《辦法》明確,廣州地區醫療機構藥品集團采購工作由市社會醫療保險行政管理部門組織實施,市社會醫療保險經辦機構負責日常經辦管理。據了解,上海GPO的組織實施單位為上海醫健衛生事務服務中心,是非營利性的公益社會組織,但其背后站著的是衛計委;深圳GPO的組織實施單位則是一家民營企業——全藥網。廣州以人社部門為組織實施單位,以廣州公共資源交易中心為采購機構,是出于什么考慮?在國家醫保局成立的大背景下,廣州的這種組織形式是否會成為今后的主流?

齊正偉:上海三打一2019最新视频國家醫療保障局在5月底正式掛牌成立,目前整合了四個部門的職責,即原人社部的城鎮職工、城鎮居民基本醫療保險、生育保險職責;原衛計委的新型農村合作醫療職責;原發改委的藥品、醫療服務價格管理職責;原民政部的醫療救助之職責。總而言之,醫保局就是對醫療、醫保、醫藥的統籌管理。在此背景下,廣州以人社部門為組織實施單位,以廣州公共資源交易中心為采購機構也就順理成章。更為重要的是,廣州公共資源交易中心承擔著“管理維護藥品交易系統和數據庫,與相關的監管部門、醫療機構、藥品生產經營企業對接相關的信息系統”等重要職責。對其他省市而言,這樣的組織形式具有很強的借鑒意義。

吳高卓:上海、深圳、廣州三地GPO的組織實施單位各不相同,各具特色。不得不說,廣州GPO以人社部門為實施單位,對于醫療控費將更為直接、精準。患者最為關心的是醫保支付比例,報銷多少,這與藥品集中采購的價格有非常直接的關聯。在國家醫療保障局成立的大背景下,廣州這種組織形式非常契合國家的思路,應該會成為今后的主流。

采購方式具合理性和可操作性

醫藥觀察家:在采購方式上,《辦法》指出,廣州地區醫療機構藥品集團采購實行分類采購,包括直接掛網采購(國家及省談判目錄藥品等)、集團談判采購(婦兒專科非專利藥品、急(搶)救藥品、基礎輸液、低價藥品、臨床必需且采購困難目錄藥品等)、競價采購(除其他三種方式以外的)和其他有關規定決定的采購。這種分類采購的依據和考量是什么?是否合理?

齊正偉:分類采購反映了采購主體了解到藥品供應的復雜性和差異化。藥品作為特殊商品,在滿足臨床治療中具有特殊的意義和價值。通過對藥品進行分類,針對不同藥品采取不同方式,在確保貨源的前提下,引入市場競爭機制,兼顧供需矛盾,可有效降低采購成本。這種分類采購、差別化對待的做法有其合理性和可操作性。

吳高卓:上述分類采購方式基本合理。藥品分類采購主要遵循臨床必需、劑型規格適宜、安全有效、價格合理等基本原則。在保證臨床用藥的前提下,通過多廠家競價,實現藥品降價,減輕患者負擔。

醫藥觀察家:在集團談判采購中,《辦法》明確其采購范圍包括上年度采購金額前20名的藥品(按通用名計算),以及競價分組后上年度采購金額前30名且大于1000萬元的獨家報名藥品等,這是出于什么考慮?

齊正偉:醫院藥品的銷售金額排名,從大數據分析來看,盡管有些主觀因素,但也確實反映出該類藥品的臨床需求性和合理性,這些藥品也是影響藥占比、醫保總費用的關鍵因素,必須高度重視,因其總額較大,降低很小的一個百分比都會帶來很大的一個絕對值。這也是近年來醫院臨床藥品實施用量排名,重點監控的原因之一。GPO采購這么大的需求量的藥品,必須從采購環節、使用環節到報銷環節全程重視。

吳高卓:臨床用量大、需求廣的藥品,也就是采購金額靠前的藥品;采購金額前30名又大于1000萬元的獨家品種,自然也是臨床必需且別無他尋的藥品。一句話,就是為了保證臨床用藥需求不斷檔。

醫藥觀察家:在競價采購中,《辦法》規定廣州地區醫療機構藥品集團藥品分為三個質量層次(第一層次包括專利藥品等;第二層次包括專利到期藥、出口藥、仿制藥等;第三層次為其他通過GMP認證藥品和進口藥品)。這樣質量層次劃分與上海、深圳的有何不同?

齊正偉:之前《廣東省藥品交易暫行辦法》規定的藥品質量層次是:第一層為專利藥、創新新藥;第二層為保密品種、中藥一級保護品種,以及獲得國家獎項、新藥創新專項品種;第三層為過期專利、出口國際、一致性評價藥;第四層為其他GMP和進口藥。上海GPO沿用了廣東省的質量層次劃分;深圳GPO將廣東省劃分的一、二層合并為一層,并將獲得國家獎項品種刪除,變成了三個質量層次。本次廣州GPO與深圳的基本上一致,也劃分為三個層次,但把獲得國家獎項品種加入第一質量層次中。可見,關于國家獎項內容在不同地區有著不同的解讀與考量。藥品質量層次的劃分應該盡量體現客觀性、公正性,減少行政性因素。

吳高卓:上海三打一2019最新视频廣州GPO質量層次劃分的第二層次方面,有別于上海、深圳GPO模式,那就是給專利到期藥、出口藥、仿制藥等“單列一席”,給其高于第三層次的“待遇”又通過競價采購降低其價格,一舉兩得,堪稱絕妙。

競價和入市價耐人尋味

醫藥觀察家:《辦法》規定,競價藥品采用“雙信封”評審制度,即經濟技術標和商務標分開評審中,進入商務標評審的品種報價后,選擇報價最低的為交易品種,次低的為候選品種;如出現相同價格的,按經濟技術標分數由高至低的順序選擇中標;如經濟技術標分數相同的,由廣州公共資源交易中心組織相關生產企業現場抽簽確定,由相關職能部門現場監督。交易品種、候選品種均為1個。這是否意味著廣州GPO依然是唯低價是取?

吳高卓:不可否認,藥品集中招標采購的核心目標就是兩字:“降價”!不然的話也就沒有招標了。但有個前提,就是經濟技術標要通過相關資質評審,過了這一關之后誰能入圍,便是拼價格,亦即所謂“唯低價是取”了。

齊正偉:可以認為競價品種的評審制度盡管參照經濟技術標,但主流方向還是以最終價格為主要考量因素。對于競價品種而言,價格因素是最關鍵的競爭點。

醫藥觀察家:《辦法》規定了廣州GPO的入市價:直接掛網采購藥品和第三方談判品種以全國最低省級中標價為入市價;醫保經辦機構組織談判品種和競價采購藥品以全國最低省級中標價的98%與廣州藥品集團采購平臺上一采購周期成交價兩者之間的低值作為入市價。廣州藥品集團采購平臺上一采購周期無成交價的藥品,入市價為全國最低省級中標價的98%。臨床必需且采購困難藥品不設入市價。這一98%的折扣規定使不少業內人士錯愕。那么,在您看來,既然已經采全國省級中標價了為何還要再次打折?并且不是9.9折也不是9.7折?

吳高卓:入市價取全國最低省級中標價的做法,早已是眾多省級藥品集中招標采購共同遵循的做法,毫無新意可言。廣州GPO入市價為全國最低省級中標價的98%,可以說是另辟蹊徑打破這一定局,令人耳目一新,當屬“溫柔一降”,有所動,但幅度輕微,當在眾藥企承受范圍之內。然而,9.8折放至全市,數目不容小視。

齊正偉:上海三打一2019最新视频這樣就使得談判品種和競價采購藥品在還沒有談判與競價前,就已經創全國新低了。這對準備入市的企業來講不啻當頭一棒——要入市參與直接掛網和競價談判,先在全國最低價的基礎上讓出2%。有關數據顯示,全國各省級公立醫院藥品集中采購金額排名中廣東位列第一,而廣州又是廣東省的重點市場。盡管條件苛刻,但“蛋糕”很大,“以量談價”恐怕企業也得接受。

醫藥觀察家:在采購執行方面,《辦法》明確,醫療機構實際采購量不得少于合同約定采購量的80%。這個80%的量企業是否會感到滿意?同時,合同約定采購量確無法滿足臨床需要的,可與生產企業追加合同,但追加量不得超過原合同量的10%。為什么不是按需追加,而是確定一個10%的額度?

齊正偉:GPO采購的核心是以量換價,通過集中采購,降低采購成本。如果醫療機構實際采購量低于80%,那么原來談判的價格基礎將會動搖,作為企業,以價換量低于80%必然增加成本。此外,因合同約定量無法滿足臨床需要時追加量不得超過合同量的10%,讓人有些費解。個人理解:一是確保約定合同量中數量的準確性,醫療機構不得亂報數量,應該對自己醫院的以往用量非常清晰,否則自己將承擔后果;二是在一定程度上制約超額采購、超額用藥。

吳高卓:上海三打一2019最新视频采購量不得少于80%當是一個約數,相對模糊,企業自然是希望越高越好。個人認為,實際采購量不得少于合同約定采購量的90%是企業滿意的范圍。追加合同不得超過10%同樣也只是一個預估數字,不可能那么精確,如果按需追加,則可能會出現管理失控,衍生出不良商業行為。

在前行中不斷完善

醫藥觀察家:《辦法》確定的廣州GPO是2017年7月15日開始的廣州公立醫院綜合改革的配套改革之一。隨著GPO的啟動,其是否能促進廣州公立醫院綜合改革的深入推進?

吳高卓:廣州GPO啟動,對促進廣州公立醫院綜合改革的深入推進應該是確定無疑的。因為它的目標與國家醫改方向一致:為了減輕人民群眾用藥負擔,有著廣泛的群眾基礎,是便民、利民之舉,響應、支持的人自然不在少數。成功,是遲早的事情。

齊正偉:毫無疑問,GPO的啟動是廣州公立醫院藥品采購環節的一大舉措,必將有效降低藥品采購成本。公立醫院綜合改革中醫保控費是目標之一,目前公立醫院醫保支出超出醫保機構支付能力成為主要矛盾之一,因此,政府從各個方面來謀劃醫保控費也就不足為奇了。

醫藥觀察家:此前,上海和深圳的第一批GPO采購藥品均實現了20%以上的降價,您能否預測下,廣州GPO落地后,第一批藥品有望實現多大幅度的降價?另外上海和深圳GPO都曾陷入壟斷的旋渦。在您看來,廣州GPO如何才能避免出現壟斷的嫌疑?

齊正偉:上海三打一2019最新视频GPO的主要目的就是通過集團化采購方式降低藥品的采購成本,因此廣州GPO落地后,第一批藥品一定會降低采購價格,按照上海、深圳的經驗,降幅應該不會低于20%。如何避免出現壟斷,確實是一個新課題。GPO在國外已經運行多年,但在我國還處于嘗試階段,目前GPO是地方政府主導的一項藥品控費措施,還需要在運行中不斷完善。既然有了前車之鑒,就應該引入公平競爭機制,如GPO之間的公平競爭,符合條件的GPO準入的公開透明性,公立醫院自主采購權與通過GPO采購的選擇權,生產企業選擇配送商的自主權等。在推進一項措施的同時還要兼顧其公平、公正、公開,在政府主導下,引入市場競爭機制,讓企業與醫院可以從中受益才是上策。

吳高卓:上海三打一2019最新视频在降價幅度上,廣州GPO至少會在上海和深圳的基礎上再降2%或更多。廣州GPO出現壟斷的嫌疑應該會很小,因為廣州GPO是在上海和深圳之后,其方案已經注意調整和解決這方面的問題,可行性更強,更趨成熟和進步。

醫藥觀察家:隨著上海、深圳、廣州等示范性城市的推進,未來可能會有更多的城市通過GPO采購藥品。對于藥企而言,這是利大于弊?還是弊大于利?他們該采取怎樣的措施去應對這股GPO風潮呢?

齊正偉:就企業而言,必須認清形勢,順勢而為,政府通過GPO或其他形式降低藥品采購成本,從而有效控費,是國家新醫改的一項重要舉措,只會強化不會減弱。這就要求制藥企業必須整合自己的資源,謀劃企業的戰略方向,如你的藥品未來是滿足哪個終端市場,你的藥品價格策略是否具備市場競爭力;更要求企業苦練內功,強化內部管理,在保證質量的前提下,降低藥品的生產成本,提升產品的市場競爭力。

吳高卓:上海三打一2019最新视频據我了解,繼上海、深圳、廣州之后,湖北也將發文推行GPO模式。越來越多的城市或地區通過GPO采購藥品勢在必行。這對于藥企而言,應該是利大于弊的,它畢竟是新生事物,有著旺盛的生命力。“物競天擇,適者生存”。藥企要在這場風潮中乘風破浪,昂首挺立,笑到最后,唯有真抓實干,苦練內功,夯實基礎,拓展自身的特色和優勢,“智”造好藥,造福患者。

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