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醫保支付標準逼近,掐準藥價“命門”

發布時間:2016-12-16 16:50:13  閱讀量:15379

作者:王曉曉  來源:醫藥觀察家報

核心提示:上海三打一2019最新视频醫保支付標準雖步伐“姍姍”,但絕不會缺席,而四面楚歌的藥企,勢必將面臨的愈加嚴酷的價格絞殺及激烈的競爭局勢。

日前,人社部辦公廳、國家衛計委辦公廳下發的《關于基本醫療保險藥品支付標準制定規則的指導意見》征求意見稿已正式結束意見征求,進入文件出臺的沖刺階段。據悉,此次醫保支付標準將出現很大的變化,尤其對于同一通用名下已通過或者為通過一致性評價的仿制藥有了明確指示,這似乎意味著一致性評價將作為平衡藥品質量及價格的重要關卡。

同時,在藥價調整層面上,醫療機構將擁有更大的權利。如此一來,降價顯然又成其中一大熱點,并不免讓人將其與當前現行的藥品集采聯想在一起。而前有仿制藥質量與療效一致性評價之坎,后臨全面調整藥價“層層盤剝”的藥企,其慌亂可想而知。然,“風起云涌”之勢已蓄,藥價“命門”也在握,遲到已久的醫保支付標準終將“功成行滿”現“真貌”。

醫保支付標準逼近,掐準藥價“命門”


特邀嘉賓

廣州思穹醫藥信息咨詢有限公司 黃兵

開開援生物制藥股份有限公司招標工程師 吳高卓

長春海外制藥集團有限公司事業部總經理 商慶河

安徽豐原藥業股份有限公司新藥公司總經理 丁漢錦


標準繼續難產,或“政出”地方試點

醫藥觀察家:隨著醫保支付標準制定正式結束意見征求,關于其即將出臺的傳聞更是風聲四起。但據悉此標準本應在去年9份出臺,在您看來,醫保支付標準的出臺為何推遲如此之久,其中最主要的原因是什么?此次醫保支付標準是否會如業內消息所稱,將在12月底前出臺?

丁漢錦:上海三打一2019最新视频醫保支付標準的出臺推遲如此之久,個人認為其中最主要的因素在于其對新醫保目錄調整方案出爐的等待。本次目錄調整計劃增補三百多個品種,只有醫保支付標準推遲出臺,其才能參與支付標準制定。而此次醫保支付標準應該會在12月底前出臺,因為調整后的國家醫保目錄將在今年12月底出臺。

吳高卓:上海三打一2019最新视频醫保支付標準是一個關注度非常高的敏感問題,所謂牽一發而動全身,涉及面廣,且與患者、醫院、醫藥等的關聯性極強。同時,政府對此更是慎之又慎。這些或許是其“千呼萬喚不出來”的原因吧。個人覺得如果相關工作尚未準備就緒,其在12月底前出臺的可能性便會大打折扣。

黃兵:上海三打一2019最新视频個人認為醫保支付標準之所以推遲如此之久,最主要因素如下:其一,關系到各部委溝通討論(責權利)的問題還沒有確定下來;其二,各省城鄉居民醫保整合遲遲未能完成。根據目前全國兩保合一的推進進度來看,私認為醫保支付標準難以在12月底前出臺,明年3月份左右出臺的可能性較大!

醫藥觀察家:盡管正式文件尚未落地,但是各省、市、地區早已開展醫保支付標準的相關試點,據您了解,各地試點所取得的成效如何?您如何評價?其是否能為國家醫保支付標準的正式文件“鋪好路子”?

丁漢錦:上海三打一2019最新视频為了配合國家醫保支付標準的改革,國內有安徽、浙江、重慶等省市在醫保支付方面進行了改革試點。個人認為這些省份的試點均有了很大成效,也為國家醫保支付標準的出臺鋪墊了道路。如安徽的醫保支付標準,是采集全國各省最低中標價作為醫保支付標準;浙江醫保支付標準是采集本省上一輪最新中標價作為支付標準。這些試點經驗都將會溶入到國家醫保支付標準的制定中。總的來說,個人認為即將出臺的國家醫保支付標準將主要有兩個依據。第一是藥品銷售的實際價格,第二是各省中標價格,有的品種還要在同類產品之間比較價格。

黃兵:上海三打一2019最新视频就目前來講,重慶、浙江、福建、安徽發布的相關文件中的醫保藥品支付標準算是最嚴格的。個人覺得就像廣東現在搞的藥品招標一樣,醫保支付標準也將選擇或參照全國最低價來進行支付。如果按照這種支付標準來操作,那么其帶來的直接影響便是藥品在臨床市場上整體銷售格局的變化。估計那些附加值高的產品反而會銷量大跌,而中標價格最低,又有一定空間的產品,其銷量或能“反轉”為王了!另外,中國醫改一貫有由點及面的傳統。也就是先有試點,然后從不同試點的結果中選出最佳方案作為全國方案進行普及。若如此,在這些試點方案中,個人傾向于安徽的做法,并認為其最有可能入選國家標準。

一致性評價成“控”質“牽”價利器

醫藥觀察家:據悉,在醫保支付標準層面,對已通過藥品質量一致性評價或質量差異較小的藥品,原則上按通用名制定醫保支付標準;而對質量差異大、暫未完成一致性評價的藥品,可以按照不同企業生產的藥品制定支付標準,但原則上不超過同一通用名下通過質量一致性評價的藥品的支付標準。在此語境下,據您分析,這是否給予通過一致性評價藥品的特殊照顧?或者是有其他意思?

丁漢錦:上海三打一2019最新视频在醫保支付標準層面,對已通過藥品質量一致性評價或質量差異較小的藥品,原則上按通用名制定醫保支付標準;而對質量差異大、暫未完成一致性評價的藥品,可以按照不同企業生產的藥品制定支付標準,但原則上不超過同一通用名品種醫保支付標準。據個人分析,這是對通過一致性評價藥品的照顧,會對這類藥品給予最高支付價,通用名下的其它藥品支付價均會低于該支付標準。

吳高卓:特殊照顧談不上,這倒是給藥企的藥品一致性評價發出了沖鋒號。顯而易見的是:當前國內制藥企業云集,仿制藥整體供大于求,同質化嚴重,低水平擴張態勢突出,這些都使得藥品招采競爭慘烈,相當部分藥品已無利可圖。國家出臺藥品一致性評價時間表可謂正當其時,無他意,只意在優勝劣汰,把同類產品中產品療效好的企業扶植起來,讓患者真正用上放心藥。從一定意義上說,也是為患者減輕了負擔。

黃兵:說到底,現在的藥品標準是如何來的?還不是有一套相關的制定標準。既然能上市銷售就說明大家的藥品質量標準是一樣的,是符合國家相關標準及規定的。現在又搞一套“一致性評價”,然后又來區分大家的質量層次,并在此基礎上再和醫保支付標準掛鉤,歸根結底,一切都是醫保控費惹的禍!

商慶河:國務院辦公廳于2016年3月下發《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》,對已批準上市的仿制藥質量和療效一致性評價作出工作部署。對制劑原則上首選原研藥品,沒有通過評價的仿制藥將面臨淘汰出局不能生產,市場中的同通用名下仿制藥質量和療效將逐步趨向一致。而醫保支付標準的此番舉動將使得醫院更主動采用價低同質的藥品。與此同時,藥企也將盡力推動旗下醫保藥品的仿制藥一致性評價工作,以爭取到和原研藥一樣的支付標準,從而對原研藥快速替代。這樣以價格的杠桿調動市場因素會對實施評價的藥品帶來強烈的沖擊。據悉,國內有近7000多家藥品生產企業,仿制藥所占比例在9成以上,同一通用名藥品有幾十、幾百或上千家企業生產,基藥的一致性評價需要兩三年之后才能完成,目前還沒有一家企業的藥品實施完一致性評價。可見,仿制藥將迎來一致性評價的大考,而仿制藥一致性評價工作也會隨之有所進展。當然,這也有利于醫保支付標準的出臺。

醫藥觀察家:上述提到的按照質量差異大小,據您分析,質量差異大小如何評判,尤其是未通過一致性評價的藥品如何判斷質量差異?難道和現行藥品集采方式一樣?從質量分層到“競價分組”?

丁漢錦:據個人分析來看,醫保支付標準主要考慮采集藥品實際交易價,以及全國各省的最低中標價或本省招標最新一輪中標價等因素。藥品質量存在的差異會在各省中標價格中得以體現,并通過質量層次及分組具體“顯現”出來,進而使得不同質量藥品的中標價會有很大差異。這樣一來,除了中標價的多少外,藥品質量也是醫保支付價采集的一個主要依據。

吳高卓:上海三打一2019最新视频質量差異大小的評判就是其療效差異大小的比較,療效差異大小則取決于藥企技術水平的高低及實力的強弱,而技術水平的高低、實力的強弱是其生產工藝水平、員工的責任心和操作熟練程度等綜合因素下的整體體現。換言之,同樣的生產背景下,生產的藥品效果更好者就是質量更好的產品,反之則是質量不太好的產品。該評判估計不僅不會和現行的集采方式一樣,且不會再有質量分層和“競價分組”之分,反而是通過藥品質量一致性評價的藥品在一個序列。同時,未通過的藥品的價格肯定不會高,且會逐步離我們遠去。

黃兵:差異大不大都是國家醫改在說話,決定權并不在藥企手里!通過了一致性評價就是高層次,沒通過就是低層次,只是不知道在沒出現一致性評價之前,醫保支付是怎么給錢的?重慶、福建、浙江、安徽目前搞的醫保藥品支付標準和方式,不就是和藥品招標一樣了嗎?也就是說,都是按最低價格進行支付。

壓價現象不可愈演愈烈

醫藥觀察家:從很大程度上說,醫保支付標準的出臺,能讓醫療機構在與藥企“議價”過程中占據更大的主動權,那么,您認為,在醫保支付標準的逐步發展下,以醫院集團為主的議價會成為新的主流招標采購模式嗎?還是會與當前的省級招標采購方式并行?為什么?

丁漢錦:國家在制定醫保支付標準時,第一是要能促進市場在藥品價格形成中發揮作用,減少行政部門直接干預藥品的價格形成。第二是要結合醫院和招標的銜接,能推動醫院主動使用價廉物美的藥品。從這個角度出發,個人認為今后省級招標的作用主要是搭建一個平臺,以發布信息、規范藥廠及醫院的行為,并密切雙方在藥品使用和費用等方面的交流。而醫院采購價格即中標價主要由醫療機構與藥廠雙方談判產生,能充分發揮市場經濟的作用。因此,竊認為醫院集團為主的議價會成為普遍采用的招標模式,并會和當前的省級招標采購方式并行。

吳高卓:以個人的眼光來判斷,目前新生的醫院集團為主的議價不會構成新的主流招標采購模式,因為它不過是在省級招標采購的二次議價發展過程中的一個衍生品而已。就算有并行,那也只是一個短期的過渡方式,最后能與醫改契合并有生命力的模式當屬重慶、廣東的藥交所模式。

黃兵:上海三打一2019最新视频應該不會,當前業界還是會以省標為招標采購的主流模式。在2015年國務院辦公廳發《關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》(國辦發〔2015〕7號文件)中就曾明確指出:堅持以省(區、市)為單位的網上藥品集中采購方向,實行一個平臺、上下聯動、公開透明、分類采購,采取招生產企業、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監控等措施,加強藥品采購全過程綜合監管,切實保障藥品質量和供應。因此,省標依然會成為市場的準入標準,只能說是在具備了準入標準下,醫院集團可以進行二次議價來維護或保持自身利益。但醫院集團的現象畢竟只是少數,因此,以醫院集團為主的議價成為主流模式的可能性不大。

醫藥觀察家:有觀點稱,“在醫保支付標準杠桿下,醫療機構在醫保支付標準允許定點醫療機構獲取差額收益,但藥品價格高于醫保支付標準部分需由醫院自付這一規定下,其在與藥企進行藥價談判過程中,壓價現象會愈演愈烈。”對此,請問您怎么看?

黃兵:上海三打一2019最新视频這個問題可以從兩個方面來看:一方面,在醫保支付標準下,藥品進院和臨床現有藥品的應用以及采購都會受其影響。因為新藥進院時,經藥品初步篩選環節便會被按照醫保支付標準給篩選下去一部分。即便因為某些因素進入了醫院臨床銷售,在醫保支付標準下,其銷量也難以突破瓶頸。另一方面,在醫保支付標準下,醫院大品種將會受到嚴格的監管監控,并出現慘重的銷量下滑。這是因為醫院集團有可能會進行二次議價,特別是針對臨床銷量大、中標金額高的醫保產品。最有可能出現的現象是廠家為了保證全國市場的利益而堅持不降,從而導致醫院采取醫保支付標準來監控相關產品在臨床科室的臨床應用,例如單品限額、處方限額、醫生約談等。這樣一來,以前的大品種(單品)的銷量可能會迅速跌落神臺,并“分攤“到其他產品。

吳高卓:這個現象在一定程度會出現或存在一段時日,但愈演愈烈的可能性不大。當然這個判斷做出的前提是:藥企有足夠的利潤空間可以去談判,否則談判便成了“無稽之談”。畢竟沒有利潤,藥企如何生存?無法生存,醫療機構又能用誰的藥?所以說,壓價也是在雙方都能接受的一個限度內,談判才會成功。

丁漢錦:上海三打一2019最新视频在醫保支付標準杠桿下,醫療機構會選擇價廉物美的藥品,也就是性價比高的藥品。值得注意的是,降價并不是醫療機構的唯一要求,所以,壓價現象應不會愈演愈烈。

藥價走低成常態,藥企勿“慌”

醫藥觀察家:不僅如此,醫保支付標準的確定不僅在醫療機構中呈現,一些大型藥品交易平臺、零售藥店、網上藥房等也將成為藥價調整的操刀者,顯然,一張藥價調整的天羅地網即將形成。在此背景下,據您分析,未來藥價的走向將呈現何種趨勢?

黃兵:獨家產品的市場價格依然會堅挺;2-3家企業的藥品價格則主要看大家相互之間能否達成市場共識:達成共識的話,價格將繼續保持,達不成共識的話,價格將成直線下降;多家藥企的產品則只能看醫保支付標準如何制定的了,但總體來講,多家產品的價格只會呈現下降趨勢。

丁漢錦:醫保支付標準出臺的原因是醫保控費,而降低藥品價格是招標的主要目的之一。在此背景下,未來藥價的走向會越來越低,通過一段時間的調整后,最終不同質量的藥品價格會趨于合理水平。

商慶河:醫保支付標準只是我國醫改以及藥品降價組合拳中的一招,會與流通環節的“兩票制”、“營改增”等配合,進而把藥企的出廠底價、渠道價、電商價、藥店價和終端價一網打盡。同時,考慮到藥品的價格受生產成本的影響不小,且其GMP認證、驗收、運營資料的交換等管理成本較高,個人認為,在這些因素的影響下,藥品價格很可能會有上漲的趨勢。

吳高卓:個人認為同企業同品規的藥品價格將越來越透明,差異化會越來越小,指望從中漁利的“過票公司”終將走向滅亡。

醫藥觀察家:隨著醫保支付標準的日漸“逼近”,藥品及其價格未來在進入醫院、醫療機構等市場時,將大概率面臨醫保支付標準及“現行”藥品招標采購等的多重絞殺。“黑云壓城”下,在您看來,藥企應如何“叱咤”突圍?

丁漢錦:上海三打一2019最新视频面對國家醫保支付標準及現行藥品招標采購等方面的改革,首先,企業不能亂了陣腳,必須要管理好自家企業藥品的價格體系。因為醫保支付標準的第一個依據就是藥品的銷售價格,所以制藥企業千萬別把自己的價格做亂了。如果自己把價格做亂了,沒有誰能救得了你。因此,藥企在各省的招標及區域二次議價中,要掌握好降價尺度,做好取舍。這關系到產品的生命周期及市場競爭力,非常重要。其次,藥企要積極推進藥品的一致性評價工作,盡快使自家企業的藥品通過一致性評價。最后,技術創新、苦練內功,提高產品質量,生產出質優價廉的藥品,是企業未來發展的根本出路。

黃兵:上海三打一2019最新视频對于諸藥企而言,其在醫改面前都是弱勢群體!面對國家層面的要求,其只能是處于無奈狀態。預計藥企在下一步會有幾個方面的變化:①如果是獨家產品,并且既往在全國中標價格保持一致的企業,將會平穩過度;如果既往在全國各省中中標價格波動較大的企業,下一步估計會遭遇利潤下跌的重創;②如果是2-3家藥企的那種產品,就得看各企業間是否能達成市場互通。如果大家緊守價格底線的話,還能相對持續穩定地做下去;③多家企業的藥品,純粹就是比誰的價格更低了(當然,這種低的程度應該還是在有一定利潤的前提下)。如果發展到沒有利潤的后期,就會先進行“淘汰賽”,最后可能發展成為流通產品,更甚者會出現藥企都不生產藥品了,無藥可用的現象便會出現(這種現象早已有過先例)。④對于獨家并且是既往各省中標價格波動較大的企業,可能會采取棄標的方式來重新確定自身在全國市場價格體系中的位置。

吳高卓:上海三打一2019最新视频別無選擇。唯有苦練內功,把自己的產品真正的做成業內的有相當競爭力品牌產品,絞殺下去的一定是沒有生命力的企業,而有前瞻性的實力型企業最終能笑到最后。


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